好得多得多

　　正因为🔰意识到对方可能真🤡的遇到了不小的难事，所以🐒魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。

　　相反，他非常理解的点👽了点头，客气道：“没事的史🍏密斯先生，我也没🦐什么其他的事情，不着急。”

　　“谢谢！”詹姆斯·史密斯道了声🐇谢，礼貌的笑了笑，这才坐在了魏亮的面前。

　　两人随意点了一些餐食，詹姆斯·史密斯便问魏亮：“魏先生这么远从华夏过来，是有什🍄么重要的事情吗？”

　　魏亮笑道：“我们九玄制药，史密🌛斯先生应该听说过吧？”

　　“听说过。”史密斯😯点了点头，说道：“你们有一款药正在我🍭们FDA审核吧？”

　　“是的。”魏亮忙道：“审核周期已经过去🌶挺长时间了，到现在👉还没有进入下一阶段，所以⛸想咨询一下，有没👩有什么加快速度的办法。”

　　史密斯很是为难的说道：“现在FDA对进口药☁️物的审核非常严格，这个流程确实很长🥟，而且我🦁也不能明确的告诉你，走👆完所有流程之后，它是🍁否符合我们的标准、能否获准上市。”

　　魏亮解释道：“史密斯先生，我们这种中成药，其成分是非常🦆安全的，也♍️没什么毒副作用，而且药效又🥟很好，可以说是立竿😓见影，难道这种药也会被FDA拒绝上市吗？”

　　史密斯点头说道：“我们近些🍜年一直收到来自东方国♎️家的药品申请，而且绝大多☢️数都是你说的🌶这种中成药，不光华夏，日🥯本和韩国都提交了不少，但是绝大🌜多数都被拒绝了。”

　　魏亮不解的问道：“这是为什么呢？”

　　史密斯非💘常认真的说道：“魏先生，我们西方对😿药品的检测以及✳️审核要求，与东方传🙁统医学有很大的不同，其中非常重👲要的一点就是必🍦须要有明确的药🍧物动力学检验。”

　　“你们🐅必须明确的告诉我们，这种药物到底是🐍什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作🍧用，而且还✍️必须告诉我们这种药物在体内，对各器♨️官尤其是肝肾，到底有没🐃有毒副作用，其🤘成分在体内代谢的😙周期究竟是多长，如果这些弄🔪不清楚，我们是🦂没办法获准它进入我🏹国市场销售的。”

　　魏亮忙道：“很多汉方药，其药方构成都非常✍️复杂，所以内部成分🐆也非常复杂，不像西药大都是化学🍂药物，有🙀效成分往往就只有一种，比如青霉素、阿司匹林，一个分子式就能🍔体现出它的实际成分和🖤组成，所有的中成🌷药都很难达到西方的💮这种要求，可是🍃这难道不应该求同存异吗？”

　　史密斯摇了摇❇️头，道：“抱歉魏先生，这一点☣️我们是无法做到求同存🉑异的，规定就是规定，所有要进入💛美国市场的药物，原🈸则上都必须符合我们的所有规则，否则就🐜无法上市销售。”

　　魏亮忙道：“我们的药🦕物效果极好，这是所有🕊患者公认的，在很多国家都是畅销🤟药，据我所知，不少美🐥国患者都通过代购的😧方式购买我们的九🕣玄胃散，但是这种方法不但时间长，而且🍜成本高出许多，他们也都很希🕐望FDA能够早日获准这❓款药物进入美♨️国市场。”

　　史密✝️斯摇头说道：“很多患〽️者自己也分不清你们的🤘药到底是有明🦖确的治疗效果，还是有很强的💫表面🌲症状缓解的效果，如果是前者🐊就还好说，但如果是后🍉者的话，很可能还会👏耽误了实际🕎病灶的治疗。”

　　说到这，史密斯又道：“这就好像你❎们华夏很火爆的一种🥚痔疮栓，美国一些患者通过网购以及黑市✨的渠道买了，使用下来感觉也很好，而且它也一直👐希望能够通过FDA的审核，但我们一直🕊没有通过它的申请，你知道为什么吗？”

　　魏亮不解的🤟问道：“那究竟是🌯为什么呢？”

　　史密斯道：“因为在我们看👧来，那种痔疮栓中，使用了一些清🏐凉镇痛的成分，这种成分可以让🆔患者缓解疼痛，但也🍉仅仅只是能缓解疼痛而已，在我们看来，这些成分🌕不仅无法真正治疗病灶，而且👨很可能还会因此而掩盖病🥔情，从而♈️耽误了患者的科学治疗，所以，我们前段时间🐩也发布了一则警告，提醒了🍌使用这款药物的患者要注意甄🔯别，不💓要因为表面症状的缓解而忽视🎍核心问题。”

　　“除此之外，我🍈们还研究过曾经在华夏销售很火✌️爆的某种东西结合片剂🤙，据说是用金银花、连🍣翘配合一些西药成分🥨制成的特效感冒药品。”

　　“可经☢️过我们的研究发现，那种药物里，真🥪正起到治疗作用的，是😣两种西药成分，一种是退烧镇痛的😲常用药物，对乙酰氨基酚；还有一种是专门⁉️用来缓解过敏、鼻炎以♋️及打喷嚏、流鼻🍋涕等症状的药物，扑尔敏，它们俩结合起来，刚好能治疗发烧感冒流鼻涕。”

　　说到这里，史密斯摊开双手，严肃又带着几分无奈💢的说道：“魏先生，我也并非刻🉑意针对你们，或者针对整个东方的🤛传统医学。”

　　“但是你想想看，如果你们九玄制药，也随便♓️用一些植物成分，再搭配上能🌧够控制血糖的西药♈️成分二甲双胍，然后就对外宣称，这是一🤐种可以有效降低血糖的中成药，那你觉❔得我们有可能会批准🏸这种药物上市吗？”

　　“这就是为什么，我们一直对东方药品📛都非常非常谨✅慎的原因，医🐒药是一门非常严谨的学科，一定要做到清💮清楚楚、明明白白才可🐁以，不能不负责任的🐘肆意拼凑。”

　　魏亮也感🍃觉有些尴尬，硬着头皮说道：“史密斯先生，我不否认你刚才🙌说的这些事情，有少数所谓的汉方药，亦或者东西结合的药，确实有挂羊头卖🥜狗肉之嫌，但我觉得，您🏉不能因为有过这样的案例，就把所有东方传统医🈷️学药物🍏都一棒子打死，东方传统医学中，还是有很多很多👲优秀药品的。”

　　史密斯点点头：“这一点我当然🥜不否认，但我想说的是，即便✊是优秀的东方传统医学药品，也一定要在♍️符合我们FDA所有💔要求的前提下，才能🦆够进入我国市场，所以，你们的药🌽如果想进入美国市场销售☣️，就⛎必须让我们先弄明😶白它所有的成分，以及每一种🍋成分的用途😜与潜在危险。”

　　魏亮反问：“那如果像您刚才所说🕢，很多中成药👲的成分实在太👵过复杂，可能都不是🔞几种成分就能解释清楚🧡的，甚至要到😲几十种、上百种，那怎😠么样才能逐一确定呢？”

　　史密斯耸耸肩：“如果无法✍逐一确定的话，那我们就😅只能不通过。”

　　魏亮又问：“即便是明知道这款药很有👊效果，但就是因为无✍️法完全确定成分以☺️及作用，你们就拒绝💕它上市销售吗？”

　　“是的。”史密斯斩钉☦️截铁的说道：“我们的态度🛐就是这样，即便这药🈚️真的很有效果，但是在我们没有把它弄🅱️明白之前也绝🎾对不能上市。”

　　魏亮忍不住问：“那你不觉得，这也是美🥏国人民的损失吗？”

　　“损失？”史密斯听到这，多少带着一❕些轻蔑的语气说道：“魏先生，说实话，我目前所知🌲道的所有东方药品，我们美国都有💖大量的替代品，而且还㊗️是更安全、更高效的替代品！”

　　“无论是关乎头💅疼脑热、亦🤟或者是关乎心肝脾肺肾在内☦️的所有脏器、血管以及神经系统，你们东方传统医🥬学里有的，我们西🤞方医学都有，而且我们西方的治疗👺手段，比你们东🍊方的治疗手段要好得多得多！！”

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